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【服务万里行】中药质检:仪器不“掉链子”,检测不“卡脖子”

更新时间:2026-10-15点击次数:22

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用户:广药采芝林(梅州)药业有限公司

技术工程师:杨工





中药质检:仪器不“掉链子",检测不“卡脖子"



千年岐黄,一脉相承。草木有灵,入药为安。中医药走过数千年,疗效与安全的根基少不了一个“质"字。质检,便是守住这根基的关隘。

广药采芝林(梅州)药业有限公司,是广东省内知名的毒性中药饮片生产企业。每年数千吨中药材进线,质检团队要完成前处理、上机检测、图谱分析、数据复核、出报告等全流程。品种多、批次多、方法切换频繁,排期紧、合规要求高。支撑检测的仪器不能“掉链子"。




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用户怕的是忙时仪器出问题


采芝林中药饮片品种丰富,检测方法也各不相同。附子、川乌、草乌这类有毒性中药材及饮片,检测标准更为严格。


采芝林化验室主任叶工说得很直接:“一个品种有好几个批次同时在线上流转。仪器出问题,会影响后续许多环节。"


技术工程师要做的,不只是维修仪器,更关键的是在故障发生前排除风险。

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把维护做在故障之前


铺开工具,悟空技术工程师杨工给仪器进行全盘“体检"。更换清洗耗材,维护输液泵和色谱柱,检查过滤头,校准波长……每一项都关系数据是否稳定。


根据维护保养标准操作规范对每个模块进行逐一维护,并用萘标进行7针重复性测试,定性RSD0.0%,定量RSD0.41%。维护完毕,图谱曲线平稳。实验员启动序列,样品正常进样,色谱图正常输出。

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中药检测的特殊性


2026年3月1日起,《中药生产监督管理专门规定》正式施行,中药生产全过程可追溯成为明确要求。检测环节产生的数据,每一份都要能查到出处,维护也一样,每次都要留下记录和数据。


“你们的维护报告单我们存档,检查的时候要看。这个规范性和我们做检测是一样的。"叶工说。

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靠谱,是一直靠谱


让叶工印象深刻的,还有一次紧急情况。去年年底,一批紧急药材在上机检测时,仪器突然报错,无法使用。排查无果后,他们给杨工打了电话。杨工立即视频连线,判断是操作堵了脱气机出气孔,排除故障后,仪器恢复正常,紧急药材得以及时检测、出结果。


叶工评价合作多年的技术支持团队,用了一个词:靠谱。他说:“不是一次两次靠谱,是一直靠谱。“


未来,采芝林梅州的产能还要扩大,检测任务也会更多,仪器所发挥的作用也会更大。杨工的回应很朴素:“只要有需求,我们随时响应。仪器在,我们也在。"

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中药传承至今,根基在于一代代中药人的坚守,质检也是不可或缺的一关。技术工程师的预防性维护和及时响应,为中药质检增添保障。


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